¿Qué ofrecemos?


Asesoría y redacción científica
Redacción científica/médica de protocolos
Diseño de Cuadernos de Recogida de Datos
Búsquedas y revisiones bibliográficas
Elaboración de publicaciones y comunicaciones a congresos
Consultas técnicas a la AEMPS
Elaboración de propuestas de estudios
Redacción de informes finales e interpretación de resultados
Elaboración de monografías de producto
Producción de documentación científica
Trámites con autoridades
Solicitud de aprobaciones a Autoridades Sanitarias (AEMPS, CEICs)
Preparación y obtención de documentación esencial
Tramitación de la póliza del seguro de responsabilidad civil
Tramitación de contratos
Monitorización
Selección de investigadores
Formación al equipo investigador
Creación y mantenimiento de archivos
Realización de visitas de monitorización presenciales
Actividades de monitorización secundaria y telefónica
Elaboración de informes
Gestión de medicación: contabilidad, destrucción
Gestión de muestras biológicas con el laboratorio central.
Contactos con los investigadores, incentivación reclutamiento
Seguimiento y resolución de queries
Gestión de SAEs
Estadistica
Diseño y realización de revisiones sistemáticas y metaanálisis
Aleatorización
Confección y diseño de apartados estadísticos de protocolos
Justificación de tamaños muestrales
Definición y elaboración del plan de análisis estadístico
Elaboración del informe estadístico
Creación y validación de cuestionarios
Análisis de encuestas
Formación estadística
Data management
E-clinical (CRD electrónico)
Gestión, depuración y validación de datos.
Farmacovigilancia
Elaboración de Registros de seguridad
Evaluación de SAEs y SUSARs
Notificación expeditiva
Elaboración de DSUR y PSUR
Revisión del apartado de seguridad de protocolos